Lääketeollisuus toimialana
Lääketeollisuus ry on Suomessa toimivien lääkeyritysten edunvalvontajärjestö. Haluamme varmistaa, että jäsenyritystemme toimintaedellytykset kehittyvät ja säilyvät Suomessa. Näiltä sivuilta löydät runsaasti toimialaamme koskevaa tietoa.
Monipuoliseen jäsenkuntaamme kuuluu pieniä ja suuria lääkeyrityksiä. Osalla on laaja tuotevalikoima, osa on puhtaasti tutkimusyrityksiä.
Lääketeollisuus ry:llä ja sen jäsenillä on selkeä työnjako.
Jäsenyritykset keskittyvät omaan ydintoimintaansa:
- lääkkeiden valmistamiseen, maahantuontiin ja markkinointiin
- lääkekehitykseen
- myyntilupien hakuun ja ylläpitoon
- hinta- ja korvattavuushakemusten tekemiseen ja uudistamiseen
- lääketurvatoimintaan eli haittavaikutuksia koskevan tiedon keräämiseen ja analysointiin.
Lääketeollisuus ry kokoaa alan äänen ja vaikuttaa lääkkeitä koskevaan lainsäädäntöön ja alan julkiseen kuvaan
- tuottamalla alan tietoa ja antamalla asiantuntijalausuntoja
- viranomaisyhteistyöllä
- yhteiskuntavaikuttamisen ja ulkoisen viestinnän avulla.
Iso osa lääkkeitä koskevasta lainsäädännöstä tehdään nykyisin EU:n puitteissa. Siksi teemme työtä myös eurooppalaisten vaikuttajien parissa.
Avohoitolääkkeen elinkaari
.JPG)
Uuden lääkkeen kehittäminen vie tutkimusvaiheineen yli kymmenen vuotta. Kehitystyö alkaa laboratoriossa ja jatkuu eläinkokeiden kautta ihmisillä tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin. Tutkimukset antavat myyntilupaan vaadittavat tiedot lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta.
Uusi lääke ei saa myyntilupaa ilman välttämättömiä eläinkokeita. Teollisuuden tavoitteena on vähentää eläinkokeita ja korvata niitä muilla menetelmillä sekä välttää kivun aiheuttamista koe-eläimille. Aiheesta enemmän oheisessa julkaisussa (
Eläinkokeet osana lääkekehitystä.pdf).
Myyntiluvan myöntää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea tai Euroopan lääkevirasto EMA. Lääkkeen korvattavan hinnan päättää lääkkeiden hintalautakunta (Hila). Vasta tämän jälkeen lääke on potilaan käytössä Kela-korvattuna.
Patentti- ja dokumentaatiosuoja turvaavat lääkehoidon kehitystä
Patentti suojaa lääkekeksintöjä ja kannustaa kehittämään uusia lääkkeitä. Uutta lääkettä suojaava patentti on voimassa enintään 20 vuotta. Osa suoja-ajasta kuluu jo kehitysvaiheessa, ennen kuin lääke ehtii myyntiin. Suojan umpeuduttua lääkkeelle tulee rinnakkaisvalmisteita.
Suomessa patentti suojasi vuoteen 1995 saakka vain lääkkeen valmistusmenetelmää, ei itse lääkeainetta. Muusta Euroopasta poiketen markkinoillemme on voinut tuoda toisella valmistusmenetelmällä tehtyjä rinnakkaisvalmisteita jo patentin voimassaoloaikana.
Lääkeala on säänneltyä toimintaa
Sosiaali- ja terveysministeriön alainen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea valvoo lääkkeiden myyntiä, markkinointia, turvallisuutta, valmistusta ja käyttöä. Toimiva keskusteluyhteys valvovan viranomaisen kanssa on teollisuudelle tärkeää.
Tutustu Lääketeollisuuden viranomaisyhteistyöhön.
Lisäksi Lääketeollisuus ry:n jäsenet ovat sitoutuneet noudattamaan lääkemarkkinoinnissaan
Eettiset ohjeisiin.
Lääkehoito kehittyy voimakkaasti
Lääkkeet ovat osat potilaan hoitoa. Yhä useampi sairaus voidaan nykyisin hoitaa lääkkeillä.
Lääkekehitys on mullistanut terveydenhoitoa. Yhä useampi sairaus voidaan hoitaa sairaalan ulkopuolella ja monia leikkauksia voidaan tehdä päiväkirurgisesti. Lääkehoidon kehityksen merkitystä monien kansansairauksien hoidossa ja yhteiskunnalle on tutkittu muun muassa
Nordic Healthcare Groupin (NHG) tekemissä raporteissa.
Lääke - sijoitus terveyteen ja työkykyyn.pdf
Tällä hetkellä lääkehoito kehittyy useimmille potilaille sopivista yleislääkkeistä kohti yksilöllisempiä valmisteita. Potilaskohtaisesti räätälöity täsmälääke huomioi muun muassa perimän sekä parannettavan sairauden luonteen ja kulkutavan. Tätä uutta sukupolvea edustavat jo monet reuma- ja syöpälääkkeet.
Linkit:
STM
Fimea