Eläinlääkkeissä on omat vaatimuksensa
Eläinlääkkeet saavat myyntiluvan samoilla periaatteilla ja vaatimuksilla kuin ihmislääkkeet. Eroa on kuitenkin lääkkeiden jakelussa.
Eläinlajit ovat keskenään hyvin erilaisia, ja siksi jokainen eläinlaji saattaa tarvita samaan sairauteen oman lääkkeensä. Se tekee eläinlääkkeiden kehittämisestä ja markkinoinnista ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä hankalamman.
Eläinlääkkeiden hintoja ei säädellä lailla samaan tapaan kuin ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä. Myyntilupamenettelyt ja lääketurvatoiminta hoidetaan kuitenkin Fimeassa samoilla periaatteilla. Eläinlääkkeiden valikoimaan kuuluu yhteensä noin 270 kauppanimeä.
Eläinlääkkeiden jakelu eroaa ihmislääkkeiden jakelusta:
• Lääkkeet menevät tukkuliikkeistä joko apteekeille tai suoraan eläinlääkäreille.
• Eläinlääkärit voivat myydä lääkkeitä asiakaskäyntiensä yhteydessä.
• Eläinlääkkeistä ei makseta Kela-korvauksia.
Viranomaiset ja lainsäädäntö
Maa- ja metsätalousministeriö vastaa eläinlääkkeitä koskevasta lainsäädännöstä. Se myös ohjaa ja valvoo ylimpänä viranomaisena näiden lakien ja niiden nojalla annettujen säännösten täytäntöönpanoa ja noudattamista.
Elintarviketurvallisuusvirasto (Evira) ohjaa ja valvoo keskushallinnon viranomaisena eläinlääkintää koskevien lakien ja sen nojalla annettujen säännösten täytäntöönpanoa ja noudattamista. Evira valvoo esimerkiksi tuotantoeläinten lääkitykseen liittyviä asioita.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ohjaa ja valvoo maa- ja metsätalousministeriön antamien ohjeiden mukaisesti eläinlääkintää koskevien lakien ja säännösten noudattamista lääketehtaissa, lääketukkukaupoissa ja apteekeissa.
Työmme painopisteet vuonna 2012
Eläinlääkkeitä käsitellään lääkepolitiikassa sekä eläinlääkinnän että kansanterveyden näkökulmasta. Vuonna 2012 sähköinen asiointi on vasta alussa. Syksyllä 2012 julkistettava EU:n eläinlääkedirektiivin päivitys etenee EU:n toimielimissä.
- Osallistumme eläinlääkkeisiin liittyvien asioiden kehittämiseen.
Linkit:
ERUMA (European Platform for the Responsible Use of Medicines in Animals)