Lääkemarkkinoinnin valvonta

Pelinsäännöt koko alalle

Lääkkeet eivät ole tavallisia kauppatavaroita. Siksi niitä ei saa markkinoida miten vain eikä kenelle tahansa.

Lääketeollisuutta ja sen markkinointia sääntelevät monet lait. Näiden lisäksi käytössä ovat myös alan omat vapaaehtoiset eettiset ohjeet. Ohjeiden mukaisella omaehtoisella valvonnalla vaalitaan toiminnan eettisyyttä ja pelinsääntöjen noudattamista. Samaa mallia käytetään myös muualla: esimerkiksi lehdistö valvoo itseään Julkisen sanan neuvoston kautta ja jääkiekolla on oma kurinpitolautakuntansa.

Lääkemarkkinoinnin ohjeet perustuvat voimassa olevaan lääke-, kuluttaja- ja kilpailusäädäntöön sekä kansainväliseen lääkemarkkinointia sääntelevään normistoon. Ohjeet muodostavat ne pelinsäännöt, joiden mukaan lääkkeitä saa markkinoida. Lääkemarkkinoiden ohjeiden lisäksi Eettiset ohjeet sisältävät myös Ohjeet hyviksi lääke-esittelytavoiksi, Ohjeet lääketeollisuuden ja potilasjärjestöjen väliseen yhteistyöhön sekä Ohjeet terveystiedotukseen ja muuhun kuluttajiin kohdistettavaan terveyttä ja sairautta koskevaan informaatioon.

Reseptilääkkeitä saa markkinoida vain lääkäreille, proviisoreille ja farmaseuteille. Ilman reseptiä myytäviä lääkkeitä saa mainostaa myös kuluttajille.

Suomi on edelläkävijä omaehtoisessa lääkemarkkinoinnin valvonnassa. Omaehtoinen valvonta alkoi jo vuonna 1959. Säännöt muuttuvat yhdessä maailman kanssa. Uusin päivitys astui voimaan 1.7.2008.



» Eettiset ohjeet pdf-muodossa

» Lääkemarkkinoinnin valvontakunnan toimintakertomus vuodelta 2009



Fair play

Sääntöjen noudattamista ja niistä syntyviä erimielisyyksiä valvovat ja ratkovat ulkopuoliset erotuomarit: kaksi tarkastusvaliokuntaa ja niiden yläpuolella valituselimenä valvontakunta.

Tarkastusvaliokunnat nostavat keltaisen kortin silloin, kun lääkemarkkinointi suurelle yleisölle (tarkastusvaliokunta I) tai terveydenhuoltohenkilökunnalle (tarkastusvaliokunta II) on ollut pelinsääntöjen vastaista. Punainen kortti nousee, jos valvontakunta toteaa, ettei keltaisen kortin kehotuksia ole noudatettu. Pelikielto seuraa, jos pakollista radio- ja TV-mainosten ennakkotarkastusta ei ole tehty.

Eettisten ohjeiden luominen on ollut vapaaehtoista, mutta Lääketeollisuus ry:n jäsenyritykset ovat sitoutuneet noudattamaan niitä. Sovittujen pelinsääntöjen rikkomisesta on seurauksena pahimmillaan kymmenientuhansien eurojen sakot.



Lisätietoja:

Tarkastusvaliokunnat: erityisasiantuntija Sirkka Aaltonen, puh. (09) 6150 4926
Lääkemarkkinoinnin valvontakunta: lakimies Tiina Satti, puh. (09) 6150 4911

Itsehoitolääkkeen tarkistuslista ennen markkinointiaineiston ennakkotarkastusta

Tarkastusvaliokunta I on laatinut muistilistan tarkastustoiminnassa usein toistuvista kysymyksistä ja selkeistä ongelmakohdista.

Muistilista on tarkoitettu käytännön työvälineeksi. Se auttaa läpikäymään kaikki keskeisimmät asiakohdat, jotka tulee huomioida ennen mainosmateriaalien toimittamista Tarkastusvaliokunta I:n (TVK I) ennakkotarkastukseen.



10 oikein - itsehoitolääkkeen tarkistuslista ennen markkinointiaineiston ennakkotarkastusta (.pdf, 90 kB)

Suvi-Anne Siimeksen blogi
Lääketeollisuus työpaikkana
Lääketietokeskus
Lääketeollisuuden tutkimussäätiö
Pharma Industry Finland
Extranet

sivun alkuun
Porkkalankatu 1Puhelin (09) 6150 4900
PL 206, 00181 HELSINKIFax (09) 6150 4941
Julkaisujärjestelmä