[07/07/2010]
Fimean resurssien vähyys uhkaa jo kilpailua kliinisistä tutkimuksista
Fimean kliinisen lääketutkimusten tilasto vuodelta 2009 paljastaa paitsi kliinisten lääketutkimusten määrän huolestuttavan laskun, myös tutkimusten tieteelliseen arviointiin kuluvan ajan merkittävän pidentymisen.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle tehtiin viime vuonna ilmoitus tai hakemus 201 uudesta, Suomessa käynnistyvästä kliinisestä tutkimuksesta. Se oli 25 % edellisvuotta pienempi. Eniten, 293, tutkimuksia oli vuonna 2004. Tutkimuksia tekevät Suomessa mm. akateemiset tutkijat ja lääkeyritykset.
Tilaston mukaan tutkimussuunnitelman tieteelliseen arviointiin kului vuosina 2008 ja 2009 keskimäärin 51 ja 47 vrk. Sitä aikaisemmin Fimean (Lääkelaitoksen) keskimääräinen käsittelyaika oli aina noin 40 vrk.
Kliinisten lääketutkimusten arviointiresursseja tulee mielestämme lisätä Fimeassa. Esimerkiksi Ruotsissa Läkemedelsverket tähtää 30 vrk arviointiaikaan. Tähän Suomikin voisi pyrkiä.
Suomi kilpailee muiden maiden kanssa siitä, missä lääkeyritysten tutkimuksia tehdään. Merkittäviä tekijöitä päätöksenteossa ovat tieteellisen ja eettisen arvioinnin sujuvuus ja ennakoitavuus, tutkimustoiminnan kustannustehokkuus, tutkijoiden saatavuus sekä rekrytoitavien potilaiden saatavuus ja kiinnostus. Tutkimuksen tieteelliseen arviointiin Fimeassa kuluva aika on siis merkittävä tekijä Suomen kilpailukyvylle.
Lääketeollisuus ry:n jäsenyritykset ilmoittivat vuonna 2009 Fimealle 120 uutta tutkimusta. Myös tämä lääkeyritysten aloittamien tutkimusten määrä laski 25 % edellisestä vuodesta. Suomessa on vuosittain käynnissä lääkeyritysten kliinisiä lääketutkimuksia 400–500. Kokonaismäärä on suurempi kuin aloitetut tutkimukset, sillä useat tutkimukset jatkuvat vuosia.
Vuonna 2009 Suomessa oli käynnissä 475 tutkimusta, joihin osallistui noin 95 000 potilasta ja tervettä vapaaehtoista tutkimushenkilöä. Eniten tutkimuksia tehtiin syöpälääkkeillä ja hermostoon vaikuttavilla lääkkeillä. Tutkittavista suurin osa osallistui rokotetutkimuksiin.
Lääketeollisuuden tutkimus- ja tuotekehitysinvestointi Suomeen oli 255 miljoonaa euroa vuonna 2009. Tästä kliinisten lääketutkimusten osuus oli 145 miljoonaa euroa. Sen lisäksi tutkimuspotilaat saavat ilmaiset lääkkeet sekä mahdollisuuden saada tutkimuspotilaina hyvää sairautensa seurantaa ja hoitoa. Tutkimuslääkkeiden arvo, joka on vähintään puolet kliinisten tutkimusten arvosta, tulee lisänä 145 miljoonaan. Tutkimukset antavat tutkijoille mahdollisuuden olla mukana alan uusimmassa tutkimuskehityksessä ja kyvyn arvioida lääkehoidon kehittymistä ja uusia lääkkeitä. Tästä tulee hyötyä myös yhteiskunnalle.
Lisätietoja: Mia Bengtström
puhelin: 09 6150 4913 tai 040 544 5858
|
« Takaisin |
